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《食品工业科技》技》2017年第4期

2016年食品药品监管领域法治事件盘点

2017/2/15 10:20:21 来源:《食品工业科技》技》2017年年第4期
 
编辑/黄磊
 
国务院修改食品药品法规相关条款
 
2016年3月初,国务院总理李克强签署国务院令,公布《国务院关于修改部分行政法规的决定》(以下简称《决定》),对66部行政法规的部分条款予以修改。

其中《决定》第三十条对《药品管理法实施条例》的多个条款作出了修改,除了删除有关药品生产、经营许可前置程序方面的规定,还删除了有关药品价格的条款,并按照简政放权的原则,修改了药品经营企业实施GSP认证的有关条款,同时将《药品管理法实施条例》第三十三条改为第三十二条,第四十二条改为第四十一条,增加一款作为第二款。

此外,《决定》第五十八条还将《食品安全法实施条例》第二十条修改为:食品生产经营者应当依法取得相应的食品生产经营许可。法律、法规对食品生产加工小作坊和食品摊贩另有规定的,依照其规定。食品生产经营许可的有效期为3年。
 
全国人大常委会开展食品安全法执法检查
 

 
2016年4月12日,新修订《食品安全法》实施半年之际,中共中央政治局常委、全国人大常委会委员长张德江主持召开全国人大常委会食品安全法执法检查组第一次全体会议,正式启动2016年度全国人大常委会执法检查。

4月至5月,全国人大常委会专门成立食品安全法执法检查组,分成5个小组,分别赴天津、内蒙古、黑龙江、福建、湖北、广东、重庆、四川、陕西、甘肃等10个省(自治区、直辖市)开展执法检查。5月31日,张德江委员长主持召开全国人大常委会食品安全法执法检查组第二次全体会议,研究修改执法检查报告。6月30日,十二届全国人大常委会第二十一次会议举行第三次全体会议,张德江委员长出席会议并作全国人大常委会执法检查组关于检查食品安全法实施情况的报告。12月23日,第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议召开,国家食品药品监管总局局长、国务院食品安全办主任毕井泉受国务院委托,向全国人大常委会做了研究处理食品安全法执法检查报告及审议意见情况的反馈报告。
 
《网络食品安全违法行为查处办法》出台
 
2016年7月14日,国家食品药品监管总局发布《网络食品安全违法行为查处办法》(以下简称《办法》),于10月1日起正式施行。

《办法》强化了平台和入网食品生产经营者义务,明确了网络食品交易第三方平台提供者和通过自建网站交易的食品生产经营者备案、保障网络食品交易数据和资料可靠性、安全性以及记录保存交易信息等义务。

《办法》规定,对网络食品交易第三方平台提供者食品安全违法行为的查处,由平台提供者所在地县级以上地方食品药品监管部门管辖;对入网食品生产经营者的查处,由入网食品生产经营者所在地或者生产经营场所所在地县级以上地方食品药品监管部门管辖。

《办法》规定了食品抽检“神秘买家制度”,规定县级以上食品药品监管部门均可通过网络购样的方式进行抽检。
 
关于全面加强全系统法治建设的实施意见发布
 
2016年8月8日,国家食品药品监管总局印发《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》(以下简称《意见》)。

《意见》共3部分28条内容,明确了食品药品监管系统法治建设的总体目标、主要任务和具体措施、组织保障和落实机制。

《意见》要求,2017年年底前,各级食品药品监管部门要进一步完善食品药品监管执法岗位职责和工作流程;制定食品药品监管执法责任追究办法。2018年年底前,各级食品药品监管部门普遍建立法律顾问制度,地方各级食品药品监管部门完成公职律师配备。

《意见》强调,要加强对食品药品监管法治工作的组织领导,各级食品药品监管部门成立由主要负责人牵头的法治建设领导小组,主要负责人为各单位法治建设工作的第一责任人。
 
全系统法治宣传教育 第七个五年规划发布
 
2016年9月20日,国家食品药品监管总局印发《全国食品药品监管系统法治宣传教育第七个五年规划(2016~2020年)》(以下简称《规划》)。

《规划》指出,食品药品监管系统法治宣传教育的主要任务是深入学习宣传习近平总书记关于全面依法治国的重要论述,突出学习宣传宪法,深入学习宣传中国特色社会主义法律体系,深入学习宣传食品药品监管法律法规,推进食品药品安全法治文化建设。法治宣传教育的对象是食品药品监管部门及其行政执法人员、食品药品生产经营企业及其从业者、广大消费者和青少年,重点是各级食品药品监管部门领导干部。

《规划》要求,2017~2020年,各级食品药品监管部门要按照本规划和本单位制定的“七五”普法规划的目标任务和要求,制定每年的工作计划,突出年度工作重点,认真组织实施,确保各项工作贯彻落实。
 
《食品安全法实施条例(修订草案送审稿)》征求意见
 
2016年10月19日,国务院法制办发布《食品安全法实施条例(修订草案送审稿)》(以下简称送审稿),广泛征求社会各界意见。送审稿共10章、208条,明晰了食品生产经营者法律义务和责任,强化了食品安全监督管理。

送审稿修订的主要内容有:强化地方政府落实“四有两责”,构建专业的食品安全检查员队伍,强化食品安全监管能力建设,细化国务院食品安全委员会及其办公室的职责。明确加强较大规模和高风险食品生产企业的食品安全管理能力,强化网络食品安全监管和特殊食品监管,进一步明确了食品生产经营者在食品生产经营控制、食品追溯、食品召回等方面的义务。强化刑事法律责任追究机制,明确证据衔接机制,细化新修订《食品安全法》的责任制度,并规定了从重处罚的情形。
 
全系统开展公职律师工作方案出台
 
2016年11月30日,国家食品药品监管总局印发《全国食品药品监管系统开展公职律师工作方案》(以下简称《方案》),决定在全国食品药品监管系统开展公职律师工作。

《方案》明确,食品药品监管公职律师的职责范围,包括为本单位重大决策和行政行为提供法律意见;参与食品药品法律法规和规章的起草、论证工作,以及规范性文件的起草、论证和审议工作;参与处理行政复议、诉讼、仲裁等法律事务等,并对公职律师工作的管理提出了明确要求。
12月28日,司法部批准的食品药品监管总局公职律师名单公布。12月30日,《国家食品药品监督管理总局公职律师管理办法》发布,明确了国家总局公职律师的任职条件和职责范围、权利与义务、申请与核准等。
 
“食药安全监管信息公开管理办法”征求意见
 

 
2016年12月15日,国家食品药品监管总局发布《食品药品安全监管信息公开管理办法(征求意见稿)》(以下简称意见稿)公开向社会征求意见。

意见稿明确界定了食品药品安全监管信息,即食品药品监管部门在食品、药品、医疗器械、化妆品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、抽样检验、行政处罚、事故处置以及其他监管活动中形成的以一定形式记录保存的信息。规定了食品药品安全监管信息公开的范围包括产品注册、企业许可、广告审查、其他审批事项、监督检查、抽样检验、产品召回、事故处置、行政处罚以及相关备案信息等,同时明确了各级监管部门违反信息公开要求的追责情形。
 
新修订《食品安全法》配套规章密集出台
 
新修订《食品安全法》实施后,国家食品药品监管总局抓紧制修订相关配套规章制度。

2016年1月8日,发布《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》,明晰食用农产品市场销售监管边界,规范食用农产品市场销售活动;1月14日,发布《食品药品投诉举报管理办法》,进一步畅通投诉举报渠道,进一步细化投诉举报办理程序;3月1日,发布《保健食品注册与备案管理办法》,调整保健食品上市产品的管理模式,优化保健食品注册程序;3月8日,发布《食品生产经营日常监督检查管理办法》发布,加强对食品生产经营活动的日常监督检查,落实食品生产经营者主体责任;3月10日,发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,规范特殊医学用途配方食品注册行为,保证特殊医学用途配方食品安全;6月8日,发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》,设立婴幼儿配方乳粉产品注册门槛,加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管;9月9日,发布《食品生产经营风险分级管理办法》,强化食品生产经营风险管理,落实食品安全监管责任;12月1日,会同中国铁路总公司印发《铁路运营食品安全管理办法》,明确铁路食品安全管理范围,强化铁路运营食品安全管理(来源:中国医药报)。
 
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